اتاق تمیز داروسازی یکی از اجزای اولیه و بسیار مهم صنعت داروسازی است که با اجرای آن، سلامت و تأثیر دارو بر انسان و حیوان تضمین خواهد شد. در مقاله امروز اکیاس قصد داریم به معرفی این نوع تجهیزات در صنعت پزشکی مخصوصاً داروسازی بپردازیم. همچنین ارائه توضیحاتی در مورد کاربرد اتاق تمیز در داروسازی و مزایای آن کمک می‌کند با شناخت بیشتری برای راه‌اندازی چنین تجهیزات مهمی، اقدام کنید.
اتاق تمیز داروسازی چیست؟
با توجه به اهمیت دوچندان صنعت داروسازی در پزشکی و نقش غیرقابل‌انکار آن در زندگی انسان و حیوان، لازم است تا استانداردهای دقیق اثربخشی برای کنترل کیفیت داروها رعایت شود. در اتاق تمیز مخصوص داروسازی تمامی جنبه‌های کیفی بر اساس رعایت ریسک‌های روش مصرف دارو ( تزریق، خوراکی) و همچنین روش تولید داروها بررسی می‌شود.
همچنین انواع روش‌های استریلیزه کردن (ضدعفونی سازی) و استریل نهایی باید روی کیفیت‌سنجی داروها پیاده شود. با این اوصاف کلین روم داروسازی یکی از اجزای بسیار مهم و ضروری برای کنترل کیفیت و اثربخشی داروهاست.
ناگفته نماند که اتاق تمیز برای داروسازی مشخصاً فقط به بخش تولید دارو محدود نمی‌شود. بلکه بخش‌های دیگری مانند وزن کردن، انبار دارو، قرنطینه و آزمایشگاه‌ها را نیز دربر می‌گیرد.
بیشتر بخوانید | طراحی اتاق تمیز
چرا کلین روم داروسازی در پزشکی مهم است؟
با توجه به توضیحات بالا باید تأکید کنیم که صنایع حساس، مخصوصاً پزشکی و مواد غذایی، به دلیل ارتباط مستقیم مواد تولیدشده با بدن انسان و حیوان، قطعاً از نقش کاربردی و تأثیرگذار اتاق تمیز داروسازی غافل نیستند.
ناگفته نماند که اتاق‌های تمیز مخصوص داروسازی با هدف تولید مواد دارویی و محلول‌های سترون طراحی می‌شوند و دقیقاً به دلیل همین حساسیت بالا، راه‌اندازی چنین بخشی در داروسازی بینهایت اهمیت دارد تا از نفوذ و پیشروی کوچک‌ترین آلودگی‌ها و بروز هرگونه خطر جدی در روند تولید دارو، جلوگیری کند.
بیشتر بخوانید | هواساز هایژنیک
انواع کاربرد اتاق تمیز داروسازی کدام است؟
کارشناسان ما در مجموعه اکیاس، به‌تناسب نیاز و کاربری، کلین روم را برای بخش‌های زیر طراحی خواهند کرد:
- تولید آنتی‌بیوتیک‌ها
- میکروب‌شناسی حیوانی
- قسمت آمپول پرکنی
- تولید داروهای طبیعی و معمولی
مزایای کلین روم داروسازی
با توجه به اهمیت دوچندان صنعت داروسازی در جهان، استفاده از اتاق تمیز برای آن امری اجتناب‌ناپذیر است. هدف از اجرای این اتاق پیشگیری از نفوذ آلودگی‌ها و میکروارگانیسم‌ها از مسیر داروها به بدن انسان است و کلین روم دقیقاً به دلیل دربرداشتن شرایط محیطی بدون آلودگی، بهترین انتخاب خواهد بود.
ویژگی « بدون آلودگی و میکروارگانیسم‌ها» برای اتاق تمیز درواقع مهم‌ترین مزیت چنین فضاهایی برای صنعت داروسازی است.
در ادامه به‌صورت فهرست‌وار به معرفی سایر مزایای چنین تجهیزاتی می‌پردازیم:
- وجود پایین‌ترین سطح آلوده‌کننده‌هایی مانند گردوغبار و ذرات معلق در هوا، آلودگی‌های شیمیایی
- پیشگیری از ورود باکتری‌های موجود در هوا
- فیلتر هوای ورودی به اتاق
- پوشیدن هوابند مجهز به دوش هوا برای کارکنان اتاق تمیز مخصوص داروسازی+ پوشیدن لباس‌های سرتاسری محافظتی
- وجود کمترین آلودگی در تجهیزات موجود در کلین روم داروسازی
- زیرساخت مناسب برای تولید محصولات بیولوژیک
- محیطی مناسب برای انجام پژوهش‌ها و تولیدات دارویی
- در اختیار داشتن فضایی مطلوب برای آزمایش داروها بدون تأثیر شرایط محیطی
بررسی کنترل دما و رطوبت
برای طراحی و ساخت اتاق تمیز داروسازی باید به ۲ مقوله کنترل دما و رطوبت توجه کنید. ۶۶ تا ۷۰ درجه فارنهایت دمایی است که برای کنترل دما مورد بررسی قرار می گیرد. RH یا ۴۵٪ + ۵٪ نیز مناسب ترین سطح رطوبت را نشان می دهد که در کنترل رطوبت مورد ارزیابی قرار می گیرد.
از جمله دلایلی که باعث می شود کنترل رطوبت انجام پذیرد، می توان گفت به فرایند، کم کردن بارهای الکتریسیته ساکن، مواد و تجهیزات و همچنین راحتی پرسنل اشاره دارد.
بیشتر بخوانید | اتاق توزین
استاندارد ساخت اتاق تمیز داروسازی
استاندارد فدرال ایالات متحده آمریکا و استاندارد ایزو سری ISO 14644- 2 را ۲ استاندارد مهم برای طراحی و ساخت اتاق تمیز داروسازی می توان در نظر گفت. به هر حال ساخت چنین اتاقی یک سری پیچیدگی های مکانیکی را نیز دنبال می کند و باید به استاندارد های متفاوتی در این راستا طراح توجه کند.
یک سری اولویت ها و امکاناتی را استانداردها مشخص می کنند و به همین دلیل باید با افراد کار بلد و متخصص در این زمینه همکاری کنید.
بیشتر بخوانید | استانداردهای اتاق تمیز
هزینه اتاق تمیز داروسازی چقدر است؟
وجود کلین روم مختص داروسازی بدون شک جزو جدایی‌ناپذیر در همه شرکت‌های داروسازی و شرکت‌های وابسته باید باشد. توجه داشته باشید که هرچه فاکتورهای پیشگیری و کنترل آلودگی را بیشتر رعایت کنید، عوامل بیماری‌زا در گام‌های اول تولید دارو، شناسایی و از بین می‌روند. این نکته حتی در زمان مصرف دارو به کنترل مصرف آن و کاهش آمار جامعه بیماران در کشور کمک شایانی خواهد کرد.
با این اوصاف در نظر داشته باشید که هزینه اتاق تمیز برای داروسازی به‌تناسب فاکتورهای متفاوتی، تعیین می‌شود. در ادامه فاکتورهای تأثیرگذار بر قیمت کلین روم را مشخص خواهیم کرد:
- بر اساس ابعاد اتاق تمیز
- نصب و راه‌اندازی فن برای تهویه
- نصب و راه‌اندازی کابینت‌های مخصوص باهدف ایجاد یک فضای بدون میکروب و کاملاً استریل شده
- نصب و فعال‌سازی درب‌های هوشمند با قابلیت نفوذناپذیری در برابر هوای آلوده
- هواساز هایژنیک
- پس باکس pass box
- نصب دوش هوا
- نصب و فعال‌سازی درب کلین روم هم باد و غیر هم باد
- نصب کف‌پوش، پنجره و میز و صندلی
- فعال‌سازی روشنایی اتاق
- اختصاص اتصالات کف، دیوارها و سقف
- نصب پانل دیواری و سقفی
◄ توجه داشته باشید که
ما در اکیاس با در نظر گرفتن فاکتورهای ذکرشده، برای شما مشخص خواهیم کرد که کدام‌یک از انواع اتاق تمیز برای بخش داروسازی مناسب است. بنابراین در حال حاضر نمی‌توان قیمت قطعی و تمام‌شده را برای طراحی و راه‌اندازی کلین روم مشخص کرد. بلکه پس از دریافت مشاوره از تیم کارشناسان مجموعه، می‌توان با توجه به آیتم‌های اختصاص‌یافته، قیمت نهایی را تقدیم مشتری کرد.
بیشتر بخوانید | تجهیزات استیل اتاق تمیز
مشاوره طراحی و ساخت اتاق تمیز داروسازی با اکیاس گروپ
اهمیت سلامت داروسازی و لزوم استفاده از تجهیزات مدرن کارآمد در این صنعت جهانی و همیشگی بر کسی پوشیده نیست. درصورتی‌که قصد دارید برای تجهیز فعالیت‌های داروسازی خود و گسترش خدمات آن گام‌های بزرگ‌تری بردارید، گروه مهندسی شرکت اکیاس گروپ با در اختیار داشتن مجموعه‌ای از کارشناسان باتجربه و خوش ایده، مفتخر است در آغاز مسیر انتخاب، طراحی، ساخت، راه‌اندازی و تجهیز اتاق تمیز داروسازی همراه شما باشد. کافی است برای دریافت راهنمای همکاری، با تیم کارشناسان ما تماس بگیرید.
